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第200章 专家建议

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双方有关人员在四份文本上签字,然后盖上单位公章,协议就算生效了,这一过程总共用了不到二十分钟时间。

双方各执两份,冯处长把两份文本装进包里,抬腕看了一下表,快到下午四点了,他向方翰民道别,“方厂长,事情办完了,我们这就返回省城,请安排一辆车,送我们去车站。”

“这个点没有去省城的火车了,你们住下来,明天再走吧。”

“我查了一下时刻表,五点半还有一趟开往省城的火车。”

“那是趟慢车,得晚上九点多才能到省城,贪黑坐夜车很辛苦,这两天谈判都很累,今天别走了,晚上我给你们送行,陪你们喝两杯。”协议签署了,方翰民看上去心情不错。

“方厂长,我们昨天晚上都喝多了,今天就免了吧。”

“今天晚上喝酒的意义不一样,通过两天谈判,终于达成协议,这对双方都是一件好事,咱们应该庆贺一下。”

冯处长觉得方翰民言之有理,合作协议签署了,双方坐下来进一步沟通,有利于今后的合作顺利开展,但要不要留下来,他得征求老李的意见,毕竟人家官大一级,“李院长,你说呢?”

因为昨天受到方翰民的故意冷落,李副院长本不想给方翰民这个面子,他要让方翰民知道被人冷落的感受,但是,方翰民早已猜到他的心思,一方面坐夜车辛苦,老李作为院级领导,他当然不愿吃这份辛劳,另外,晚上九点多钟到家,不早不晚,明天要不要上班?

考虑到这方面因素,李副院长点了点头,“盛情难却,既然方厂长诚心挽留,那就明天再走吧。”

......

技术科的万科长去省里的监管部门参加了一个行业管理会议,回到单位后,他向方翰民汇报会议情况时,提到省医药管理局一位专家,在得知红星制药厂开发的仿制药物后,建议他们做药物临床试验,据那位专家说,有了临床数据,就能尽快得到市场认可。

穿越者在前世就知道,任何一种药物,只有拿出充分的临床数据才有说服力,医师们最为看重的就是临床数据,临床疗效说明了一切问题。

但是,红星制药厂仿制的原料药,要做临床试验,不仅需要找到愿意配合的医疗机构,还要申请药品制剂批文和上市许可证,涉及的问题比较复杂,方翰民决定召集总工办、技术科和销售部门相关人员开会,他想听取职能部门的建议或意见。

在会上,方翰民首先谈到省医药管理局有关专家的建议,他也赞同专家的观点,但是,红星制药厂以前从未涉足过药品的临床试验,他希望大家集思广益,尽快把这件事情开展起来。

“临床试验很麻烦,不仅需要药品批文和上市许可等手续,还要将原料药进一步加工成制剂,而且,最终能不能找到合适的临床医疗机构?这些都是问题。红星制药厂一直都做原料药,没有这方面资源,我觉得这件事难度太大。”

作为总工程师,老夏在与会人员中资格最老,听了方翰民的打算,他第一个发言,对临床试验并不看好。

因为这件事起因于技术科长万程,是他去省城开会,给方翰民带回了医药管理局专家的建议,才让方翰民决定开展仿制药的临床试验。

老夏摆出一大堆困难,说明他对这件事持消极态度,技术科长万程当然要支持方翰民的主张,“关于药品批文和上市许可证等手续,我觉得不是太大的问题,可由我们技术科负责办理。”

“你知道跑这些手续有多麻烦吗?不是你想的那么简单!一年半载跑下来,算你能耐!”夏总觉得年轻人不知天高地厚。

面对老夏的警告,万程不以为然,“因为是制剂批文和上市许可,这些手续可能比较麻烦,但也并非不可为,毕竟我们的原料药已经在监管部门登记注册。”

因为方翰民主意已定,会议目的不是讨论仿制药临床试验能不能做,而是让参会人员想办法,如何尽快把这件事做成功,方翰民当然不想听到有人没完没了地强调面临的困难。

就在老夏还要跟万程进行争辩的时候,方翰民接过话茬,“夏总说得没错,红星制药厂一直是原料药生产单位,此前从未涉足过药品临床试验,缺乏这方面资源,所以开展这项工作将会遇到很多困难,这是事实。但是,随着时代的发展,今后一定会越来越多地遇到以前没有经过的事情,怎么办呢?难道因为此前没有接触过,就故意回避?那我们的企业还要不要发展?”

曾经站在制药科技的顶端,穿越者在前世就对全球范围内的制药行业有过深入了解,纵观世界知名药企,无一不是原料药和各种剂型兼顾,甚至很多关键原材料也是企业自主研发和生产,真正形成了从关键原材料制备到原料药合成,再到全剂型药品生产的主产业链构成,只有少数原辅材料来自外部市场。

单纯生产原料药或各种制剂的医药企业,不但企业规模无法做大,而且因为不能在企业内部形成主产业链,在市场竞争中将非常被动,一旦外部供应链出现风吹草动,企业就会面临不可预测的风险。

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